Comparaison de l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du V937 administré par voie intraveineuse ou intratumorale avec le pembrolizumab par rapport au pembrolizumab seul chez des participants atteints d’un mélanome avancé/métastatique

Il s’agit d’une étude de phase 2 visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du V937 administré à la fois par voie intratumorale (ITu) et par voie intraveineuse (IV) en traitement d’association avec le pembrolizumab (MK-3475) par rapport au pembrolizumab seul chez des participants atteints de mélanome avancé/métastatique n’ayant jamais reçu de traitement anti-ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1). L’hypothèse principale de l’étude est que le V937 administré soit par voie ITu soit par voie IV en association avec le pembrolizumab se traduit par un taux de réponse objective (TRO) supérieur selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) d’après un examen central indépendant en aveugle (ECIA), par rapport au pembrolizumab seul.