Eficacia, seguridad y tolerabilidad de V937 administrado por vía intravenosa o intratumoral con pembrolizumab frente a pembrolizumab solo en participantes con melanoma avanzado/metastásico

Este es un estudio de fase 2 para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de V937 administrado tanto por vía intratumoral (ITu) como por vía intravenosa (i.v.) como terapia combinada con pembrolizumab (MK-3475) frente a pembrolizumab solo en participantes sin tratamiento previo contra el ligando de muerte celular programada 1 (anti-PD-L1) con melanoma avanzado/metastásico. La hipótesis principal del estudio es que V937 administrado ITu o i.v. en combinación con pembrolizumab resulta en una tasa de respuesta objetiva (objective response rate, ORR) superior según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1, RECIST 1.1) en función de la revisión central independiente a ciego (blinded independent central review, BICR), en comparación con pembrolizumab solo.