Pembrolizumabe mais gencitabina/cisplatina versus placebo mais gencitabina/cisplatina para carcinoma do trato biliar de primeira linha avançado e/ou não ressecável

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Objetivo do estudo

Este é um estudo de pembrolizumabe mais gencitabina/cisplatina versus placebo mais gencitabina/cisplatina como terapia de primeira linha em participantes com carcinoma do trato biliar avançado e/ou não ressecável. A hipótese primária é de que pembrolizumabe mais gencitabina/cisplatina é superior ao placebo mais gencitabina/cisplatina em relação à sobrevida global (SG).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04003636

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

50% receberão pembrolizumabe juntamente com gencitabina e cisplatina

50% receberão placebo juntamente com gencitabina e cisplatina

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.