Objectif de l’essai

Il s’agit d’une étude portant sur l’association pembrolizumab / gemcitabine/cisplatine par rapport à l’association placebo / gemcitabine / cisplatine en traitement de première intention chez des participants atteints de carcinome des voies biliaires avancé et/ou non résécable. L’hypothèse principale est que l’association pembrolizumab / gemcitabine / cisplatine est supérieure à l’association placebo / gemcitabine / cisplatine pour ce qui est de la survie globale (SG).

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT04003636

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

50 % recevront le pembrolizumab ainsi que la gemcitabine et le cisplatine

50 % recevront le placebo ainsi que la gemcitabine et le cisplatine

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Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

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Dates

  • Date de début de l’étude : 24 septembre 2019
  • Date de fin estimée : 31 août 2023
  • Date de fin de l’étude : 31 août 2023

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Carcinome des voies biliaires

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Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.