Pembrolizumab más gemcitabina/cisplatino frente a placebo más gemcitabina/cisplatino como terapia de primera línea en el carcinoma del tracto biliar avanzado y/o no resecable

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Finalidad del estudio

Este es un estudio de pembrolizumab más gemcitabina/cisplatino frente a placebo más gemcitabina/cisplatino como terapia de primera línea en participantes con carcinoma del tracto biliar avanzado y/o no resecable. La hipótesis principal es que pembrolizumab más gemcitabina/cisplatino es superior al placebo más gemcitabina/cisplatino con respecto a la supervivencia global (overall survival, OS).

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT04003636

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 50 % recibirá pembrolizumab junto con gemcitabina y cisplatino

el 50 % recibirá placebo junto con gemcitabina y cisplatino

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.