Objetivo do estudo

Este estudo irá avaliar a eficácia e a segurança de pembrolizumabe (MK-3475) com lenvatinibe (E7080/MK-7902) vs. docetaxel em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células (NCPPC) metastático e doença progressiva (PD) após quimioterapia dupla com platina e tratamento com um anticorpo monoclonal (mAb) anti-PD-1/PD-L1 prévio. As hipóteses primárias deste estudo são de que pembrolizumabe + lenvatinibe (em comparação com docetaxel) prolonga: 1) sobrevida global (SG) e sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos, versão 1.1 (RECIST 1.1), com base na revisão central independente em caráter cego (BICR).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03976375

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

44% receberão pembrolizumabe juntamente com lenvatinibe

44% receberão docetaxel

11% receberão lenvatinibe isoladamente

*As porcentagens de medicamento são aproximadas. Você e o médico do estudo saberão em qual grupo você está.

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

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Datas

  • Data efetiva de início do estudo 26 de junho de 2019
  • Data estimada da conclusão primária 21 de agosto de 2023
  • Data estimada de conclusão do estudo 23 de fevereiro de 2026

Elegibilidade

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Condição

Câncer de pulmão de não pequenas células metastático

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Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos