Objectif de l’essai

Cette étude évaluera l’efficacité et la sécurité d’emploi du pembrolizumab (MK-3475) associé au lenvatinib (E7080 / MK-7902) par rapport au docétaxel chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique et d’une maladie progressive (MP) après un doublet de chimiothérapie à base de platine et un traitement par un anticorps monoclonal (AcM) anti-PD-1 / PD-L1 antérieur. Les hypothèses principales de cette étude sont que l’association pembrolizumab / lenvatinib (par rapport au docétaxel) prolonge : 1) la survie globale (SG) ; et la survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) d’après un examen central indépendant en aveugle (ECIA).

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT03976375

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

44 % recevront le pembrolizumab ainsi que le lenvatinib

44 % recevront le docétaxel

11 % recevront le lenvatinib seul

*Les pourcentages de médicaments sont approximatifs. Vous et le médecin de l’étude saurez dans quel groupe vous vous trouvez.

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Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

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Dates

  • Date de début de l’étude : 26 juin 2019
  • Date de fin estimée : 21 août 2023
  • Date de fin de l’étude : 23 février 2026

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Cancer du poumon non à petites cellules métastatique

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Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

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Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.