LEAP 7902-008
Este estudio evaluará la eficacia y la seguridad de pembrolizumab (MK-3475) con lenvatinib (E7080/MK-7902) frente a docetaxel en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (non-small cell lung cancer, NSCLC) metastásico y enfermedad progresiva (progressive disease, PD) después de la quimioterapia con doblete de platino y el tratamiento con un anticuerpo monoclonal (monoclonal antibody, mAb) anti-PD-1/PD-L1 previo. Las hipótesis principales del estudio son que pembrolizumab + lenvatinib (en comparación con docetaxel) prolonga: 1) la supervivencia global (overall survival, OS) y la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1, RECIST 1.1) mediante revisión central independiente a ciego (blinded independent central review, BICR).
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:
NCT03976375
Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.
Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.
El 44 % recibirá pembrolizumab junto con lenvatinib
el 44 % recibirá docetaxel
el 11 % recibirá solo lenvatinib
*Los porcentajes de medicamento son aproximados. Tanto usted como el médico del estudio sabrán en qué grupo está.
Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.
Fecha
Afección
Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Rango de edad
18 - sin máximo de edad
Sexo(s)
Todos
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