Estudo de pembrolizumabe com ou sem manutenção de olaparibe em câncer de pulmão de não pequenas células metastático escamoso de primeira linha

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Objetivo do estudo

O estudo atual irá comparar pembrolizumabe (MK-3475) mais olaparibe de manutenção vs. pembrolizumabe mais placebo de manutenção olaparibe para o tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células escamoso. As 2 hipóteses primárias do estudo são:

O pembrolizumabe mais olaparibe de manutenção é superior ao pembrolizumabe mais placebo de olaparibe de manutenção em relação à sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com RECIST 1.1 por análise clínica independente em caráter cego (BICR).
O pembrolizumabe mais olaparibe de manutenção é superior ao pembrolizumabe mais placebo de manutenção olaparibe em relação à sobrevida global (SG).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03976362

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo. Todos os participantes receberão terapia de indução com pembrolizumabe mais carboplatina e paclitaxel ou nab-paclitaxel.

50% dos participantes randomizados para terapia de manutenção receberão pembrolizumabe juntamente com olaparibe se o participante ainda for elegível após a terapia de indução

50% dos participantes randomizados para terapia de manutenção receberão pembrolizumabe juntamente com placebo se o participante atender aos critérios após a terapia de indução

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.