Objectif de l’essai

L’étude actuelle comparera l’association pembrolizumab (MK-3475) / olaparib en traitement d’entretien, par rapport à l’association pembrolizumab / placebo d’olaparib en traitement d’entretien, pour le traitement du CPNPC épidermoïde. Les 2 hypothèses principales de l’étude sont :

1. L’association pembrolizumab / olaparib en traitement d’entretien est supérieure à l’association pembrolizumab / placebo d’olaparib en traitement d’entretien pour ce qui est de la survie sans progression (SSP) selon les critères RECIST 1.1 par examen clinique indépendant en aveugle (ECIA).

2. L’association pembrolizumab / olaparib en traitement d’entretien est supérieure à l’association pembrolizumab / placebo d’olaparib en traitement d’entretien pour ce qui est de la survie globale (SG).

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT03976362

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude. Tous les participants recevront un traitement d’induction associant le pembrolizumab au carboplatine et soit au paclitaxel soit au nab-paclitaxel.

50 % des participants randomisés recevront le pembrolizumab comme traitement d’entretien ainsi que l’olaparib si le participant est toujours éligible après le traitement d’induction

50 % des participants randomisés pour recevoir un traitement d’entretien recevront le pembrolizumab ainsi que le placebo si le participant répond aux critères après le traitement d’induction

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 28 juin 2019
  • Date de fin estimée : 6 mai 2024
  • Date de fin de l’étude : 30 décembre 2024

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Carcinome du poumon non à petites cellules épidermoïde

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.