Pembrolizumabe mais cistectomia perioperatória ou pembrolizumabe mais enfortumabe mais cistectomia versus cistectomia isoladamente em participantes não elegíveis para cisplatina com câncer de bexiga invasivo muscular

Informações Do Estudo
Elegibilidade
Locais

Objetivo do estudo

Estudo global, randomizado, de fase III para avaliar pembrolizumabe perioperatório com cistectomia radical + dissecção de linfonodos pélvicos (CR+DLNP) versus CR + DLNP isoladamente em participantes com câncer de bexiga invasivo muscular (MIBC) não qualificados para cisplatina.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03924895

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Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

33% receberão pembrolizumabe antes e depois da cirurgia

33% receberão apenas cirurgia do padrão de cuidado

33% receberão pembrolizumabe juntamente com enfortumab vedotina antes e depois da cirurgia

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.