Estudo de eficácia e segurança de radioterapia estereotáxica corporal com ou sem pembrolizumabe em adultos com câncer de pulmão de não pequenas células de estágio I ou II não ressecado

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Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança da radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) mais pembrolizumabe (MK-3475) no tratamento de participantes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPPC) em estágio I ou II não ressecado (estágio IIB N0, M0).

As hipóteses primárias do estudo são:

1. SBRT mais pembrolizumabe prolonga a sobrevida livre de eventos (SLE) em comparação com SBRT mais placebo (solução salina normal) e

2. SBRT mais pembrolizumabe prolonga a sobrevida global (SG) em comparação com SBRT mais placebo.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03924869

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão tratamento durante o estudo. Você terá a mesma chance de receber um dos seguintes tratamentos:

50% receberão SBRT e pembrolizumabe

50% receberão SBRT e placebo

^*Nem você, nem o médico do estudo saberá o que você está recebendo. Em caso de emergência de saúde, o médico do estudo pode obter essas informações.

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.