Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association radiothérapie corporelle stéréotaxique (RTCS)/pembrolizumab (MK-3475) dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade I ou II (stade IIB N0, M0) non réséqué.

Les hypothèses principales de l’étude sont les suivantes :

1. L’association RTCS/pembrolizumab prolonge la survie sans événement (SSE) par rapport à l’association RTCS/placebo (sérum physiologique), et

2. L’association RTCS/pembrolizumab prolonge la survie globale (SG) par rapport à l’association RTCS/placebo.

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT03924869

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront un traitement pendant leur participation à l’étude. Vous aurez une chance égale de recevoir l’un des traitements suivants :

50 % recevront la RTCS et le pembrolizumab

50 % recevront la RTCS et un placebo

*Ni vous ni le médecin de l’étude ne saurez ce que vous recevez. En cas d’urgence médicale, le médecin de l’étude pourra obtenir cette information.

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 25 juin 2019
  • Date de fin estimée : 11 avril 2025
  • Date de fin de l’étude : 1 juillet 2026

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

Maladie Icon

Maladie

Cancer du poumon non à petites cellules

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.