Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la radioterapia corporal estereotáctica (stereotactic body radiotherapy, SBRT) más pembrolizumab (MK-3475) en el tratamiento de participantes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (non-small cell lung cancer, NSCLC) en estadio I o II (estadio IIB N0, M0) sin resecar.

Las hipótesis principales del estudio son:

  1. La SBRT más pembrolizumab prolonga la supervivencia libre de eventos (Event-free Survival, EFS) en comparación con la SBRT más placebo (solución salina normal) y
  2. La SBRT más pembrolizumab prolonga la supervivencia global (Overall Survival, OS) en comparación con la SBRT más placebo.
Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03924869

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán tratamiento mientras participen en el estudio. Tendrá las mismas probabilidades de recibir uno de los siguientes tratamientos:

El 50 % recibirá SBRT y pembrolizumab

el 50 % recibirá SBRT y placebo

*Ni usted ni su médico del estudio sabrán lo que está recibiendo. En caso de una emergencia médica, el médico del estudio podrá obtener esta información.

Trial Phase Icon

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 25 de junio de 2019
  • Fecha estimada de finalización primaria: 11 de abril de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 1 de julio de 2026

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios