Objetivo do estudo

Estudo global para avaliar pembrolizumabe perioperatório com quimioterapia versus placebo para pembrolizumabe mais quimioterapia em participantes elegíveis para cisplatina.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03924856

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

50% receberão pembrolizumabe além da quimioterapia

50% dos participantes receberão placebo além da quimioterapia

*100% dos participantes receberão quimioterapia (gencitabina e cisplatina) antes de sua cistectomia radical e dissecção de linfonodos pélvicos (PLND, Pelvic Lymph Node Dissection)

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

Trial start Icon

Datas

  • Data efetiva de início do estudo 13 de junho de 2019
  • Data estimada da conclusão primária 15 de junho de 2025
  • Data estimada de conclusão do estudo 15 de junho de 2025

Elegibilidade

Condição Icon

Condição

Bladder Cancer, Bladder Cancer

Faixa etária Icon

Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos