Finalidad del estudio

Estudio global para evaluar pembrolizumab perioperatorio con quimioterapia frente a placebo con pembrolizumab más quimioterapia en pacientes elegibles para cisplatino.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03924856

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Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 50 % recibirá pembrolizumab además de la quimioterapia

el 50 % de los participantes recibirá un placebo además de la quimioterapia

*El 100 % de los participantes recibirá quimioterapia (gemcitabina y cisplatino) antes de la cistectomía radical y la disección pélvica de los ganglios linfáticos (Pelvic Lymph Node Dissection, PLND).

Trial Phase Icon

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 13 de junio de 2019
  • Fecha estimada de finalización primaria: 15 de junio de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 15 de junio de 2025

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Bladder Cancer, Bladder Cancer

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios