Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de pembrolizumabe + lenvatinibe com quimioterapia em participantes do sexo feminino com carcinoma endometrial em estágio III, IV ou recorrente. Existe a hipótese de que a combinação de pembrolizumabe + lenvatinibe será superior à quimioterapia para sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os Critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) pela revisão central independente em caráter cego (BICR). Também existe a hipótese de que a combinação de pembrolizumabe + lenvatinibe será superior à quimioterapia para sobrevida global (SG).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03884101

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Sobre o estudo

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

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Datas

  • Data efetiva de início do estudo 11 de abril de 2019
  • Data estimada da conclusão primária 10 de abril de 2023
  • Data estimada de conclusão do estudo 10 de abril de 2023

Elegibilidade

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Condição

Neoplasias Endometriais

Faixa etária Icon

Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Feminino

Locais de estudos