Pembrolizumab más lenvatinib frente a quimioterapia para carcinoma de endometrio

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Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es comparar la eficacia de pembrolizumab + lenvatinib con la quimioterapia en participantes de sexo femenino con carcinoma de endometrio en estadio III, IV o recurrente. Se plantea la hipótesis de que la combinación de pembrolizumab + lenvatinib será superior a la quimioterapia para la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1, RECIST 1.1) mediante revisión central independiente a ciego (blinded independent central review, BICR). También se plantea la hipótesis de que la combinación de pembrolizumab + lenvatinib será superior a la quimioterapia para la supervivencia global (overall survival, OS).

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IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03884101

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Acerca del estudio

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.