Segurança e eficácia de pembrolizumabe versus placebo como terapia adjuvante em participantes com carcinoma hepatocelular e resposta radiológica completa após ressecção cirúrgica ou ablação local

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Objetivo do estudo

Este estudo irá avaliar a segurança e a eficácia de pembrolizumabe (MK-3475) versus placebo como terapia adjuvante em participantes com carcinoma hepatocelular (CHC) e resposta radiológica completa após ressecção cirúrgica ou ablação local. As hipóteses primárias deste estudo são de que o pembrolizumabe adjuvante é superior ao placebo em relação a: 1) sobrevida livre de recorrência (SLR), conforme avaliado pela revisão central independente em caráter cego (BICR); e 2) sobrevida global (SG).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03867084

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Sobre o estudo

Os participantes incluídos no estudo receberão um dos seguintes.

50% receberão pembrolizumabe

50% receberão placebo

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.