Objectif de l’essai

Cette étude évaluera la sécurité d’emploi et l’efficacité du pembrolizumab (MK-3475) par rapport au placebo comme traitement adjuvant chez des participants atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) et présentant une réponse radiologique complète après résection chirurgicale ou ablation locale. Les hypothèses principales de cette étude sont que le pembrolizumab adjuvant est supérieur au placebo pour ce qui est de : 1) la survie sans récidive (SSR) telle qu’évaluée par un examen central indépendant en aveugle (ECIA) ; et 2) la survie globale (SG).

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT03867084

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Les participants recrutés dans l’essai recevront l’un de ce qui suit.

50 % recevront le pembrolizumab

50 % recevront un placebo

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 28 mai 2019
  • Date de fin estimée : 30 juin 2025
  • Date de fin de l’étude : 30 juin 2025

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Carcinome hépatocellulaire

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.