Seguridad y eficacia de pembrolizumab frente a placebo como terapia adyuvante en participantes con carcinoma hepatocelular y respuesta radiológica completa después de una resección quirúrgica o la ablación local

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Finalidad del estudio

Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de pembrolizumab (MK-3475) frente a placebo como terapia adyuvante en participantes con carcinoma hepatocelular (CHC) y respuesta radiológica completa después de una resección quirúrgica o ablación local. Las hipótesis principales de este estudio son que pembrolizumab adyuvante es superior al placebo con respecto a: 1) la supervivencia sin recurrencia (recurrence-free survival, RFS) según lo evaluado por la revisión central independiente a ciego (blinded independent central review, BICR); y 2) la supervivencia global (overall survival, OS).

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03867084

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán uno de los siguientes.

El 50 % recibirá pembrolizumab

el 50 % recibirá placebo

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.