Estudo de pembrolizumabe mais olaparibe versus acetato de abiraterona ou enzalutamida em câncer de próstata metastático resistente à castração

Informações Do Estudo
Elegibilidade
Locais

Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança da combinação de poliadenosina 5′-difosforibose poli(ADP-ribose) polimerase (PARP) olaparibe e pembrolizumabe no tratamento de participantes com mCRPC que não responderam ao acetato de abiraterona ou enzalutamida (mas não ambos) e à quimioterapia.

As hipóteses primárias do estudo são de que a combinação de pembrolizumabe mais olaparibe é superior ao acetato de abiraterona ou enzalutamida em relação a:

Sobrevida global (SG) e
Sobrevida livre de progressão radiográfica (SLPr) de acordo com os Critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos modificados pelo Grupo de Trabalho de Câncer de Próstata (PCWG) versão 1.1, conforme avaliado pela revisão central independente em caráter cego (BICR)

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03834519

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

66% receberão pembrolizumabe juntamente com olaparibe

33% receberão acetato de abiraterona e prednisona ou enzalutamida*

^*Dependendo de quais medicamentos você recebeu anteriormente para o seu câncer de próstata

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.