Pembrolizumabe versus placebo após cirurgia e radiação em participantes com carcinoma cutâneo de células escamosas localmente avançado

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Objetivo do estudo

Este é um estudo randomizado, duplo-cego, que compara pembrolizumabe (MK-3475) com placebo administrado como terapia adjuvante em participantes com carcinoma cutâneo de células escamosas localmente avançado (LA cSCC) de alto risco que foram submetidos à cirurgia com intenção curativa em combinação com radioterapia. A hipótese primária deste estudo é de que o pembrolizumabe aumenta a sobrevida livre de recorrência (SLR) em comparação com o placebo.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03833167

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Os participantes incluídos no estudo serão atribuídos a um dos seguintes grupos de estudo.

50% receberão pembrolizumabe

50% receberão placebo

^*Um dos tratamentos acima será atribuído a você será atribuído ao acaso (um processo chamado randomização). O médico do estudo discutirá com você quais opções você tem se seu câncer voltar enquanto você estiver no estudo.

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.