Condições
Carcinoma de células escamosas, Carcinoma de células escamosas
Objetivo do estudo
Este é um estudo randomizado, duplo-cego, que compara pembrolizumabe (MK-3475) com placebo administrado como terapia adjuvante em participantes com carcinoma cutâneo de células escamosas localmente avançado (LA cSCC) de alto risco que foram submetidos à cirurgia com intenção curativa em combinação com radioterapia. A hipótese primária deste estudo é de que o pembrolizumabe aumenta a sobrevida livre de recorrência (SLR) em comparação com o placebo.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT03833167
NÚMERO EUDRACT
2018-001974-76
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Os participantes incluídos no estudo serão atribuídos a um dos seguintes grupos de estudo.
50% receberão pembrolizumabe
50% receberão placebo
*Um dos tratamentos acima será atribuído a você será atribuído ao acaso (um processo chamado randomização). O médico do estudo discutirá com você quais opções você tem se seu câncer voltar enquanto você estiver no estudo.
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 1 de abril de 2019
- Data estimada de conclusão primária 5 de maio de 2025
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 29 de setembro de 2028
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar