Objetivo do estudo

Este é um estudo randomizado, duplo-cego, que compara pembrolizumabe (MK-3475) com placebo administrado como terapia adjuvante em participantes com carcinoma cutâneo de células escamosas localmente avançado (LA cSCC) de alto risco que foram submetidos à cirurgia com intenção curativa em combinação com radioterapia. A hipótese primária deste estudo é de que o pembrolizumabe aumenta a sobrevida livre de recorrência (SLR) em comparação com o placebo.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03833167

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Os participantes incluídos no estudo serão atribuídos a um dos seguintes grupos de estudo.

50% receberão pembrolizumabe

50% receberão placebo

*Um dos tratamentos acima será atribuído a você será atribuído ao acaso (um processo chamado randomização). O médico do estudo discutirá com você quais opções você tem se seu câncer voltar enquanto você estiver no estudo.

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

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Datas

  • Data efetiva de início do estudo 1 de abril de 2019
  • Data estimada da conclusão primária 5 de maio de 2025
  • Data estimada de conclusão do estudo 29 de setembro de 2028

Elegibilidade

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Condição

Carcinoma de células escamosas

Faixa etária Icon

Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos