Objectif de l’essai

Il s’agit d’une étude randomisée, en double aveugle, qui compare le pembrolizumab (MK-3475) à un placebo administré en traitement adjuvant chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde cutané localement avancé (CEC LA) à haut risque ayant subi une intervention chirurgicale à visée curative en association avec une radiothérapie. L’hypothèse principale est que le pembrolizumab est supérieur au placebo pour augmenter la survie sans récidive (SSR).

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT03833167

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Les participants recrutés dans l’essai seront affectés à l’un des groupes de l’étude suivants.

50 % recevront le pembrolizumab.

50 % recevront un placebo.

*Vous serez affecté(e) de façon aléatoire (par un procédé appelé randomisation) pour recevoir l’un des traitements ci-dessus. Le médecin de l’étude examinera avec vous les options qui s’offrent à vous si votre cancer récidive pendant votre participation à l’étude.

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Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

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Dates

  • Date de début de l’étude : 1 avril 2019
  • Date de fin estimée : 5 mai 2025
  • Date de fin de l’étude : 29 septembre 2028

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Carcinome épidermoïde

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.