Maladies
Carcinome épidermoïde
Objectif de l’essai
Il s’agit d’une étude randomisée, en double aveugle, qui compare le pembrolizumab (MK-3475) à un placebo administré en traitement adjuvant chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde cutané localement avancé (CEC LA) à haut risque ayant subi une intervention chirurgicale à visée curative en association avec une radiothérapie. L’hypothèse principale est que le pembrolizumab est supérieur au placebo pour augmenter la survie sans récidive (SSR).
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT03833167
NUMÉRO EUDRACT
2018-001974-76
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Les participants recrutés dans l’essai seront affectés à l’un des groupes de l’étude suivants.
50 % recevront le pembrolizumab.
50 % recevront un placebo.
*Vous serez affecté(e) de façon aléatoire (par un procédé appelé randomisation) pour recevoir l’un des traitements ci-dessus. Le médecin de l’étude examinera avec vous les options qui s’offrent à vous si votre cancer récidive pendant votre participation à l’étude.
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer l’efficacité du traitement chez un grand nombre de personnes (de 1 000 à 5 000 participants) atteints de la maladie pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais portant sur un vaccin, les participants peuvent être en bonne santé ou être atteints de maladie ou d’affection. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 1 avril 2019
- Date de fin estimée 5 mai 2025
- Date de fin de l'essai 29 septembre 2028
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.