Pembrolizumab frente a placebo después de la cirugía y la radiación en participantes con carcinoma de células escamosas cutáneo localmente avanzado

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Finalidad del estudio

Este es un estudio aleatorizado, doble ciego que compara pembrolizumab (MK-3475) con placebo administrado como terapia adyuvante en participantes con carcinoma de células escamosas cutáneo localmente avanzado de alto riesgo (locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma, LA cSCC) que se han sometido a cirugía con intención curativa en combinación con radioterapia. La hipótesis principal de este estudio es que pembrolizumab es superior al placebo en el aumento de la supervivencia sin recurrencia (recurrence free survival, RFS).

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03833167

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Los pacientes que se inscriban en el ensayo serán asignados a uno de los siguientes grupos del estudio.

El 50 % recibirá pembrolizumab

el 50 % recibirá placebo

^*Se le asignará al azar (un proceso llamado aleatorización) para recibir uno de los tratamientos anteriores. El médico del estudio analizará con usted qué opciones tiene si su cáncer reaparece mientras participa en el estudio.

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.