Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia de pembrolizumabe (MK-3475) combinado com lenvatinibe (MK-7902/E7080) em comparação com pembrolizumabe isoladamente (com placebo para lenvatinibe) em adultos sem tratamento sem nenhuma terapia sistêmica anterior para câncer de pulmão de não pequenas células metastático (CPPC) cujos tumores têm uma pontuação de proporção tumoral (Tumor Proportion Score, TPS) de ligante 1 de morte celular maior ou igual a 1%.

As hipóteses primárias do estudo são: 1) a combinação de pembrolizumabe e lenvatinibe é superior a pembrolizumabe isoladamente, conforme avaliado pela sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos, versão 1.1 (RECIST 1.1); e 2) a combinação de pembrolizumabe e lenvatinibe é superior a pembrolizumabe isoladamente, conforme avaliado pela sobrevida global (SG).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03829332

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Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

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Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

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Datas

  • Data efetiva de início do estudo 13 de março de 2019
  • Data estimada da conclusão primária 19 de maio de 2021
  • Data estimada de conclusão do estudo 8 de março de 2024

Elegibilidade

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Condição

Câncer de pulmão de não pequenas células

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Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos