LEAP 7902-007
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab (MK-3475) combinado con lenvatinib (MK-7902/E7080) en comparación con pembrolizumab solo (con placebo de lenvatinib) en adultos sin tratamiento previo sin terapia sistémica previa para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (non-small cell lung cancer, NSCLC) metastásico cuyos tumores tienen un ligando de muerte celular programada 1 (programmed death-ligand 1, PD-L1) con puntaje de proporción tumoral (Tumor Proportion Score, TPS) mayor o igual a 1 %.
Las hipótesis principales del estudio son las siguientes: 1) la combinación de pembrolizumab y lenvatinib es superior a pembrolizumab solo según lo evaluado por la supervivencia sin progresión (Progression-free Survival, PFS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1, RECIST 1.1); y 2) la combinación de pembrolizumab y lenvatinib es superior a pembrolizumab solo según lo evaluado por la supervivencia global (Overall Survival, OS).
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:
NCT03829332
Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.
Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.
Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.
Fecha
Afección
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Rango de edad
18 - sin máximo de edad
Sexo(s)
Todos
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