Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia de pemetrexede + quimioterapia à base de platina + pembrolizumabe (MK-3475) com ou sem lenvatinibe (MK-7902/E7080) como intervenção de primeira linha em adultos com câncer de pulmão de não pequenas células não escamosas metastático.

As hipóteses primárias do estudo afirmam que: 1) a combinação de lenvatinibe + quimioterapia dupla à base de platina + pembrolizumabe prolonga a sobrevida livre de progressão (SLP), conforme avaliado pela revisão central independente em caráter cego (BICR) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos, versão 1.1 (RECIST 1.1) em comparação com placebo correspondente + quimioterapia dupla com platina + pembrolizumabe, e 2) a combinação de lenvatinibe + quimioterapia dupla à base de platina + pembrolizumabe prolonga a sobrevida global (SG) em comparação com placebo correspondente + quimioterapia dupla à base de platina + pembrolizumabe.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03829319

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Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

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Datas

  • Data efetiva de início do estudo 25 de março de 2019
  • Data estimada da conclusão primária 21 de agosto de 2023
  • Data estimada de conclusão do estudo 21 de junho de 2024

Elegibilidade

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Condição

Câncer de pulmão de não pequenas células não escamosas

Faixa etária Icon

Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos