Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’association pémétrexed/chimiothérapie à base de platine / pembrolizumab (MK-3475), avec ou sans lenvatinib (MK-7902/E7080), en tant que traitement de première intention chez des adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules, non épidermoïde et métastatique.

Les hypothèses principales de l’étude stipulent que : 1) l’association lenvatinib / doublet de chimiothérapie à base de platine / pembrolizumab prolonge la survie sans progression (SSP) telle qu’évaluée par un examen central indépendant en aveugle (ECIA) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 modifiée (critères RECIST 1.1) par rapport à l’association équivalente placebo / doublet de chimiothérapie à base de platine / pembrolizumab, et 2) l’association lenvatinib / doublet de chimiothérapie à base de platine / pembrolizumab prolonge la survie globale (SG) par rapport à l’association équivalente placebo/doublet de chimiothérapie à base de platine / pembrolizumab.

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT03829319

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

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Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

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Dates

  • Date de début de l’étude : 25 mars 2019
  • Date de fin estimée : 21 août 2023
  • Date de fin de l’étude : 21 juin 2024

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde

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Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

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Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.