Estudio de seguridad y eficacia de pemetrexed + quimioterapia con platino + pembrolizumab con o sin lenvatinib como intervención de primera línea en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas metastásico

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Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de pemetrexed + quimioterapia con platino + pembrolizumab (MK-3475) con o sin lenvatinib (MK-7902/E7080) como intervención de primera línea en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas metastásico.

Las hipótesis principales del estudio establecen que: 1) la combinación de lenvatinib + quimioterapia con doblete de platino + pembrolizumab prolonga la supervivencia sin progresión (Progression-free Survival, PFS) según lo evaluado por la revisión central independiente a ciego (blinded independent central review, BICR) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1, RESIST 1.1) modificados en comparación con placebo correspondiente + quimioterapia con doblete de platino + pembrolizumab, y 2) la combinación de lenvatinib + quimioterapia con doblete de platino + pembrolizumab prolonga la supervivencia global (Overall Survival, OS) en comparación con placebo correspondiente + quimioterapia con doblete de platino + pembrolizumab.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03829319

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Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.