Pembrolizumab as First-line Therapy for Advanced Merkel Cell Carcinoma

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Objetivo do estudo

This is a single-arm, open-label, multicenter, efficacy, and safety study of pembrolizumab in adult and pediatric participants with previously untreated advanced Merkel Cell Carcinoma (MCC). The primary objective of the trial is to assess the objective response rate, as assessed by blinded independent central review per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) modified to follow a maximum of 10 target lesions and a maximum of 5 target lesions per organ, following administration of pembrolizumab.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03783078

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Sobre o estudo

All of the participants in this trial will receive pembrolizumab. This trial is open to adult participants, as well as to pediatric participants 12 years of age and over.

100% will receive pembrolizumab

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.