Keynote 913
Il s’agit d’une étude multicentrique, en ouvert, à bras unique, portant sur l’efficacité et la sécurité d’emploi du pembrolizumab chez des participants adultes et pédiatriques atteints d’un carcinome à cellules de Merkel (CCM) avancé et non traité auparavant. L’objectif principal de l’essai est d’évaluer le taux de réponse objective, tel qu’évalué par un examen central indépendant en aveugle selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) modifiés pour suivre un maximum de 10 lésions cibles et un maximum de 5 lésions cibles par organe, après l’administration de pembrolizumab.
IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :
NCT03783078
Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.
Tous les participants à cet essai recevront le pembrolizumab. Cet essai est ouvert aux participants adultes, ainsi qu’aux participants pédiatriques âgés de 12 ans et plus.
100 % recevront le pembrolizumab
Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.
Dates
Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Maladie
Carcinome à cellules de Merkel
Tranche d’âge
12 - aucun âge maximum
Sexe
Tous
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