Finalidad del estudio

This is a single-arm, open-label, multicenter, efficacy, and safety study of pembrolizumab in adult and pediatric participants with previously untreated advanced Merkel Cell Carcinoma (MCC). The primary objective of the trial is to assess the objective response rate, as assessed by blinded independent central review per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) modified to follow a maximum of 10 target lesions and a maximum of 5 target lesions per organ, following administration of pembrolizumab.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03783078

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

All of the participants in this trial will receive pembrolizumab. This trial is open to adult participants, as well as to pediatric participants 12 years of age and over.

100% will receive pembrolizumab

Trial Phase Icon

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 25 de febrero de 2019
  • Fecha estimada de finalización primaria: 15 de febrero de 2022
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 15 de febrero de 2024

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Carcinoma de células de Merkel

Rango de edad Icon

Rango de edad

12 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios