Estudio de pembrolizumab administrado antes de la cirugía y en combinación con radioterapia administrada después de la cirugía para carcinoma avanzado de células escamosas de cabeza y cuello

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Finalidad del estudio

Estudio de fase III, aleatorizado, abierto para evaluar pembrolizumab como terapia neoadyuvante y, en combinación con el estándar de atención, como terapia adyuvante para carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III – IVA locorregionalmente avanzado resecable (Locoregionally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, LA HNSCC)

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03765918

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 50 % recibirá pembrolizumab antes de la cirugía y pembrolizumab más radioterapia con o sin cisplatino después de la cirugía

el 50 % recibirá radioterapia con o sin cisplatino después de la cirugía

^*Se le asignará al azar (un proceso llamado aleatorización) para recibir uno de los tratamientos anteriores.

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.