Condições
Neoplasias sólidas avançadas
Objetivo do estudo
Este estudo irá avaliar a eficácia e a segurança da monoterapia com olaparibe (MK-7339) em participantes com diversos tipos de câncer avançado (inoperável e/ou metastático) que: 1) progrediram ou foram intolerantes à terapia padrão de tratamento; e 2) são positivos para mutação de reparo de recombinação homóloga (HRRm) ou deficiência de recombinação homóloga (HRD).
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT03742895
NÚMERO EUDRACT
2018-003007-19
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Este é um estudo aberto, o que significa que tanto você quanto o médico do estudo saberão o que você está recebendo. Todos os participantes que forem incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.*
100% receberão olaparibe
*Os participantes devem ser confirmados centralmente como tendo mutação em HRR, positiva para HRD ou BRCA com mutação e atender a todos os outros critérios de I/E para serem incluídos no estudo clínico.
Fase atual do estudo clínico
Fase 2
Nos estudos de Fase 2, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente pessoas que têm o quadro clínico que o tratamento pretende tratar. Em estudos de vacina, os participantes geralmente são saudáveis. Os estudos clínicos de Fase 2 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 12 de dezembro de 2018
- Data estimada de conclusão primária 1 de dezembro de 2025
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 1 de dezembro de 2025
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar