Eficacia y seguridad de olaparib en participantes con cáncer avanzado, previamente tratado, con mutación en la reparación por recombinación homóloga o deficiencia de recombinación homóloga positiva

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Finalidad del estudio

Este estudio evaluará la eficacia y la seguridad de la monoterapia con olaparib (MK-7339) en participantes con múltiples tipos de cáncer avanzado (no resecable y/o metastásico) que: 1) han progresado o han sido intolerantes a la terapia del estándar de atención; y 2) son positivos para mutación de reparación de recombinación homóloga (homologous recombination repair mutation, HRRm) o deficiencia de recombinación homóloga (homologous recombination deficiency, HRD).

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03742895

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Este es un estudio abierto, lo que significa que tanto usted como el médico del estudio sabrán lo que está recibiendo. Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 100 % recibirá olaparib

^*Los pacientes deben confirmarse centralmente como con mutación de HRR, con HRD positiva o con mutación de BRCA y deben cumplir con todos los demás criterios de I/E para inscribirse en el ensayo.

Fase 2

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 100 y 500 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios suelen padecer la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento en investigación. En los estudios de vacunas, los voluntarios suelen estar sanos.