Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un traitement par carboplatine / paclitaxel* PLUS pembrolizumab (MK-3475) et olaparib en traitement d’entretien (MK-7339) chez des femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire épithélial (COE), d’un cancer des trompes de Fallope ou d’un cancer péritonéal primitif.

Les hypothèses principales de l’étude sont que l’association pembrolizumab / carboplatine / paclitaxel* suivie d’une poursuite du pembrolizumab et de l’olaparib en traitement d’entretien est supérieure à l’association carboplatine / paclitaxel seule pour ce qui est de la survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) chez des participants atteints de tumeurs exprimant le ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1) (score positif combiné [SPC ≥10]) et chez l’ensemble des participants, et que l’association pembrolizumab / carboplatine / paclitaxel suivie d’une poursuite du pembrolizumab est supérieure à l’association carboplatine / paclitaxel seule pour ce qui est de la SSP selon les critères RECIST 1.1 chez des participants atteints de tumeurs PD-L1-positives (SPC ≥10) et chez l’ensemble des patients.

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT03740165

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 18 décembre 2018
  • Date de fin estimée : 30 octobre 2023
  • Date de fin de l’étude : 30 mai 2025

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Cancer de l’ovaire, Cancer des trompes de Fallope, Néoplasmes péritonéaux

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Femme

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.