KEYLYNK 7339-001
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con carboplatino/paclitaxel* MÁS pembrolizumab (MK-3475) y olaparib de mantenimiento (MK-7339) en mujeres con cáncer de ovario epitelial (epithelial ovarian cancer, EOC), cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario.
Las hipótesis principales del estudio son que la combinación de pembrolizumab más carboplatino/paclitaxel* seguida de pembrolizumab continuo y olaparib de mantenimiento es superior a carboplatino/paclitaxel solo con respecto a la supervivencia sin progresión (Progression Free Survival, PFS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1, RECIST. 1.1) en participantes con tumores positivos para el ligando de muerte programada 1 (programmed death-ligand 1, PD-L1) (puntaje positivo combinado [Combined Positive Score, CPS] ≥10) y que la combinación de pembrolizumab más carboplatino/paclitaxel seguida de pembrolizumab continuo es superior a carboplatino/paclitaxel solo con respecto a la PFS según los RECIST 1.1 en participantes con tumores positivos para PD-L1 (CPS ≥10) y en todos los participantes.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:
NCT03740165
Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.
Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.
Fecha
Afección
Cáncer de Ovario, Cáncer de trompas de Falopio, Neoplasias Peritoneales
Rango de edad
18 - sin máximo de edad
Sexo(s)
Femenino
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