Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia de lenvatinibe (E7080/MK-7902) em combinação com pembrolizumabe (MK-3745) versus lenvatinibe em combinação com placebo como terapia de primeira linha para o tratamento de carcinoma hepatocelular avançado em participantes adultos.

As hipóteses primárias deste estudo são de que lenvatinibe mais pembrolizumabe é superior a lenvatinibe mais placebo em relação à sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03713593

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

50% receberão pembrolizumabe juntamente com lenvatinibe

50% receberão lenvatinibe mais placebo

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

Trial start Icon

Datas

  • Data efetiva de início do estudo 31 de dezembro de 2018
  • Data estimada da conclusão primária 15 de julho de 2022
  • Data estimada de conclusão do estudo 31 de dezembro de 2023

Elegibilidade

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Condição

Carcinoma hepatocelular

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Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos