Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du lenvatinib (E7080/MK-7902) en association avec le pembrolizumab (MK-3745) par rapport au lenvatinib en association avec un placebo comme traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire avancé chez des participants adultes.

Les hypothèses principales de cette étude sont que l’association lenvatinib/pembrolizumab est supérieure à l’association lenvatinib/placebo pour ce qui est de la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG).

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT03713593

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

50 % recevront le pembrolizumab ainsi que le lenvatinib

50 % recevront le lenvatinib plus un placebo

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 31 décembre 2018
  • Date de fin estimée : 15 juillet 2022
  • Date de fin de l’étude : 31 décembre 2023

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Carcinome hépatocellulaire

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.