LEAP 7902-002
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) en combinación con pembrolizumab (MK-3745) frente a lenvatinib en combinación con placebo como terapia de primera línea para el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado en participantes adultos.
Las hipótesis principales de este estudio son que lenvatinib más pembrolizumab es superior a lenvatinib más placebo con respecto a la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) y la supervivencia global (overall survival, OS).
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:
NCT03713593
Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.
Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.
El 50 % recibirá pembrolizumab junto con lenvatinib
el 50 % recibirá lenvatinib más placebo
Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.
Fecha
Afección
Carcinoma, Hepatocelular
Rango de edad
18 - sin máximo de edad
Sexo(s)
Todos
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