Estudo de pembrolizumabe mais quimioterapia em participantes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE)

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Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de pembrolizumabe (MK-3745) em combinação com quimioterapia (cisplatina combinada com 5-Fluorouracil [regime de FP] ou oxaliplatina combinada com capecitabina [regime CAPOX]) versus placebo em combinação com quimioterapia (regimes FP ou CAPOX) no tratamento do receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo em adenocarcinoma gástrico ou em participantes adultos.

As hipóteses primárias deste estudo são de que pembrolizumabe mais quimioterapia é superior ao placebo mais quimioterapia em termos de sobrevida global (SG).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03675737

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

50% receberão pembrolizumabe juntamente com FP (cisplatina e 5-fluorouracil) ou CAPOX (oxaliplatina mais capecitabina)*

50% receberão placebo juntamente com FP (cisplatina e 5-fluorouracil) ou CAPOX (oxaliplatina mais capecitabina)*

^*O médico do estudo decidirá qual tratamento quimioterápico (FP ou CAPOX) é melhor para você.

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.