Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du pembrolizumab (MK-3745) en association avec une chimiothérapie (cisplatine associé au 5-fluorouracile [protocole FP] ou oxaliplatine associé à la capécitabine [protocole CAPOX]) par rapport à un placebo associé à une chimiothérapie (protocoles FP ou CAPOX) dans le traitement de l’adénocarcinome de l’estomac ou de la JGO avancé, négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique (HER2) humain chez des participants adultes.

Les hypothèses principales de cette étude sont que l’association pembrolizumab plus chimiothérapie est supérieure à l’association placebo plus chimiothérapie en termes de survie globale (SG).

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT03675737

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

50 % recevront le pembrolizumab ainsi que le FP (cisplatine et 5-fluorouracile) ou le CAPOX (oxaliplatine plus capécitabine)*

50 % recevront le placebo ainsi que le FP (cisplatine et 5-fluorouracile) ou le CAPOX (oxaliplatine plus capécitabine)*

*Votre médecin décidera du traitement de chimiothérapie (FP ou CAPOX) qui vous convient le mieux.

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Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

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Dates

  • Date de début de l’étude : 8 novembre 2018
  • Date de fin estimée : 28 septembre 2024
  • Date de fin de l’étude : 28 septembre 2024

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Néoplasmes de l’estomac

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Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

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Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.