Estudio de pembrolizumab más quimioterapia en participantes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE)

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Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de pembrolizumab (MK-3745) en combinación con quimioterapia (cisplatino combinado con 5-fluorouracilo [régimen de FP] u oxaliplatino combinado con capecitabina [régimen de CAPOX]) frente a placebo en combinación con quimioterapia (régimen de FP o CAPOX) en el tratamiento del adenocarcinoma gástrico o de la UGE avanzado negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) en participantes adultos.

Las hipótesis principales de este estudio son que pembrolizumab más quimioterapia es superior al placebo más quimioterapia en términos de supervivencia global (overall survival, OS).

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03675737

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 50 % recibirá pembrolizumab junto con FP (cisplatino y 5-fluorouracilo) o CAPOX (oxaliplatino más capecitabina)*

el 50 % recibirá placebo junto con FP (cisplatino y 5-fluorouracilo) o CAPOX (oxaliplatino más capecitabina)*

^*Su médico decidirá qué tratamiento de quimioterapia (FP o CAPOX) es el mejor para usted.

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.