Estudo de eficácia e segurança do tratamento de primeira linha com pembrolizumabe mais quimioterapia versus placebo mais quimioterapia em mulheres com câncer cervical persistente, recorrente ou metastático

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de pembrolizumabe (MK-3475) mais um dos quatro regimes quimioterápicos à base de platina em comparação com a eficácia e a segurança de placebo mais um dos quatro regimes quimioterápicos à base de platina no tratamento de mulheres adultas com câncer cervical persistente, recorrente ou metastático. Possíveis regimes quimioterápicos incluem: paclitaxel mais cisplatina com ou sem bevacizumabe, e paclitaxel mais carboplatina com ou sem bevacizumabe.

As hipóteses primárias do estudo são que a combinação de pembrolizumabe mais quimioterapia é superior a placebo mais quimioterapia em relação a: 1) Sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST 1.1), conforme avaliado pelo investigador, ou 2) Sobrevida global (SG).