Étude comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi du traitement de première intention par pembrolizumab plus chimiothérapie par rapport à un placebo plus chimiothérapie chez des femmes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pembrolizumab (MK-3475) associé à l’un des quatre protocoles de chimiothérapie à base de platine par rapport à l’efficacité et la sécurité d’emploi du placebo associé à l’un des quatre protocoles de chimiothérapie à base de platine dans le traitement des femmes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique. Les protocoles de chimiothérapie possibles comprennent : paclitaxel / cisplatine avec ou sans bévacizumab et paclitaxel / carboplatine avec ou sans bévacizumab.

Les hypothèses principales de l’étude sont que l’association pembrolizumab / chimiothérapie est supérieure à l’association placebo / chimiothérapie pour ce qui est : 1) Survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (critères RECIST 1.1) tels qu’évalués par l’investigateur, ou, 2) survie globale (SG).