Objectif de l’essai

L’étude comparera l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association pembrolizumab plus trastuzumab en association avec la chimiothérapie recommandée (traitement standard) par rapport au trastuzumab en association avec la chimiothérapie recommandée chez des participants atteints d’un cancer de l’estomac positif pour HER2. Les hypothèses principales de l’étude sont que l’association pembrolizumab plus trastuzumab en association avec la chimiothérapie est supérieure à l’association trastuzumab plus chimiothérapie en termes de 1) survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) tels qu’évalués par un examen central indépendant en aveugle (ECIA), et 2) survie globale (SG).

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT03615326

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

50 % recevront le pembrolizumab ainsi que le trastuzumab et le FP (cisplatine et 5-fluorouracile) ou le CAPOX (oxaliplatine plus capécitabine)*

50 % recevront le placebo ainsi que le trastuzumab et le FP (cisplatine et 5-fluorouracile) ou le CAPOX (oxaliplatine plus capécitabine)*

*Votre médecin décidera du traitement de chimiothérapie (FP ou CAPOX) qui vous convient le mieux.

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

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Dates

  • Date de début de l’étude : 5 octobre 2018
  • Date de fin estimée : 1 juin 2023
  • Date de fin de l’étude : 20 mars 2024

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne, Néoplasmes gastriques

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Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.