Finalidad del estudio

This study will investigate the utility of biomarker-based triage for study participants with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) without prior systemic therapy. Study participants within groups defined by a biomarker-based classifier (gene expression profile [GEP] and tumor mutational burden [TMB]) will be randomized to receive pembrolizumab in combination with quavonlimab (MK-1308), favezelimab (MK-4280), or lenvatinib. The primary hypotheses are as follows: In participants receiving pembrolizumab in combination with either quavonlimab, favezelimab, or lenvatinib, the Objective Response Rate (ORR) will be 1) greater than 5% among participants with low GEP and low TMB, 2) greater than 20% among participants with low GEP and high TMB, 3) greater than 20% among participants with high GEP and low TMB, and 4) greater than 45% among participants with high GEP and high TMB.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03516981

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Trial Phase Icon

Fase 2

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 100 y 500 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios suelen padecer la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento en investigación. En los estudios de vacunas, los voluntarios suelen estar sanos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 1 de octubre de 2018
  • Fecha estimada de finalización primaria: 28 de junio de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 28 de junio de 2025

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios