Eficácia e segurança de pembrolizumabe com quimioterapia dupla de platina como terapia neoadjuvante/adjuvante para participantes com câncer de pulmão de não pequenas células ressecável em estágio II, IIIA e IIIB

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Objetivo do estudo

Este estudo irá avaliar a segurança e a eficácia de pembrolizumabe (MK-3475) em combinação com quimioterapia neoadjuvante (NAC) dupla de platina antes da cirurgia [fase neoadjuvante], seguida de pembrolizumabe isoladamente após a cirurgia [fase adjuvante] em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio II, IIIA e IIIB (T3-4N2) ressecável. As hipóteses primárias deste estudo são de que o pembrolizumabe neoadjuvante (vs. placebo) em combinação com NAC, seguido de cirurgia e pembrolizumabe adjuvante (vs. placebo) melhorarão: 1) a sobrevida livre de eventos (SLE) por biópsia avaliada por patologista central em caráter cego ou por imagem usando os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) avaliados por revisão central independente em caráter cego (BICR); e 2) sobrevida global (SG).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03425643

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Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.