Objectif de l’essai

Cet essai évaluera la sécurité d’emploi et l’efficacité du pembrolizumab (MK-3475) en association avec une chimiothérapie néoadjuvante à doublet de platine (CNA) avant l’intervention chirurgicale [phase néoadjuvante], suivie du pembrolizumab seul après l’intervention chirurgicale [phase adjuvante] chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable de stade II, IIIA et IIIB (T3-4N2). Les hypothèses principales de cette étude sont que le pembrolizumab néoadjuvant (par rapport au placebo) en association avec une chimiothérapie néoadjuvante (CNA), suivis d’une intervention chirurgicale, et le pembrolizumab adjuvant (par rapport au placebo) amélioreront : 1) la survie sans événement (SSE) évaluée par biopsie par un pathologiste central en aveugle ou par imagerie selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) évalués par un examen central indépendant en aveugle (ECIA) ; et 2) la survie globale (SG).

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT03425643

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

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Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

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Dates

  • Date de début de l’étude : 24 avril 2018
  • Date de fin estimée : 20 janvier 2024
  • Date de fin de l’étude : 29 juin 2026

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Cancer du poumon non à petites cellules

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Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

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Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.